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08-28 2023
国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见
发布时间:2023-08-25 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家...
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07-12 2023
国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第40号)
发布日期:20230711 为指导人乳头瘤病毒疫苗临床试验设计,药审中心组织制定了...
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07-06 2023
国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告(2023年第86号)
发布时间:2023-07-05 为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障...
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04-10 2023
国家药监局药审中心关于发布《基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第26号)
发布日期:20230407 为支持新药研发,做好应对公共卫生突发事件的技术储备,药...
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04-10 2023
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第25号)
发布日期:20230407 抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugates,ADC)目...
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