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政策法规
06-24 2024
关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
肿瘤治疗性疫苗是指通过诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应,从...
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02-27 2024
国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知
国药监法〔2024〕11 号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: &n...
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02-18 2024
国家药监局药审中心关于发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)》的通告(2024年第12号)
为加强药品研制环节的风险研判与防控,引导和规范药品注册申请人及其他研发生...
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01-19 2024
国家药监局药审中心关于发布《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》的通告(2024年第5号)
为进一步规范和指导药物免疫毒性的非临床研究与评价,提高企业研发效率,药审中心组织制定了《药物免疫毒性...
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11-27 2023
国家药监局综合司关于同意中检院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函
药监综药管函〔2023〕598号 发布时间:2023-11-23 中检院: 你院《关于申请调...
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