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11-06 2023
国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》的通告(2023年第56号)
发布时间:2023-11-03 为进一步加强对药物临床试验机构的管理,规范药物临床试...
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10-16 2023
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告(2023年第51号)
发布日期:20231013 为提高药品注册申请人撰写临床试验方案的质量,规范临床试...
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10-16 2023
药品经营和使用质量监督管理办法
(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行) 第一章 总 则 第一条 为了加强...
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08-28 2023
国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见
发布时间:2023-08-25 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家...
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07-12 2023
国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第40号)
发布日期:20230711 为指导人乳头瘤病毒疫苗临床试验设计,药审中心组织制定了...
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