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政策法规
08-18 2023
国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告(2023年第97号)
发布时间:2023-08-17 为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督...
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07-28 2023
国家药监局药审中心关于发布 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)》的通告(2023年第44号)
发布日期:20230727 “以患者为中心”的药物研发是指基于患者角度开展的药物开...
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07-28 2023
国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第6号) (2023年第94号)
发布时间:2023-07-25 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量...
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07-26 2023
关于《腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知
发布日期:20230725 为了规范腺相关病毒载体类体内基因治疗产品的药学研究和临...
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07-24 2023
国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜的通知
发布时间:2023-07-21 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: &nb...
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