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政策法规
11-24 2023
关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知
发布日期:20231123 为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作...
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11-22 2023
国家药监局综合司公开征求《药品现代物流规范化建设的指导意见(征求意见稿)》意见
发布时间:2023-10-24 为推动药品现代物流规范化建设,指导各地药品监督管理部...
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11-21 2023
关于公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知
发布日期:20231115 药品注册研发生产主体合规信息的收集和管理,对药品监管机...
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11-21 2023
关于公开征求《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布日期:20231106 鉴于疫苗临床试验的特点,在药物研发过程中,需要选择合适...
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11-06 2023
国家药监局药审中心关于印发《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》的通知
发布日期:20231103 为规范临床试验期间安全信息评估与风险管理工作,药审中心...
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