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政策法规
12-14 2023
国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知
发布日期:20231211 为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率,...
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12-06 2023
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告(2023年第59号)
发布日期:20231201 新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给...
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11-30 2023
国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口的通知
发布日期:20231129 为加强对外受理服务,我中心自2023年12月1日起在国家药品...
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11-29 2023
关于公开征求《药品变更受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
发布日期:20231128 为及时更新并公开受理标准,提高受理工作质量,更好的服务...
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11-27 2023
国家药监局药审中心关于发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》的通告(2023年第56号)
发布日期:20231124 根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试...
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