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政策法规
01-29 2024
国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范》血液制品附录(修订稿征求意见稿)意见
为全面落实血液制品上市许可持有人产品质量安全主体责任,加强对血液制品质量...
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01-29 2024
药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南
为加强药物临床试验机构监督管理,规范年度工作总结报告的撰写工作,国家药品...
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01-17 2024
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告(2024年第3号)
为鼓励抗肿瘤新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《...
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01-16 2024
国家药监局药品大湾区分中心关于支持和服务大湾区区域药品创新研发重点项目有关事项的通告
为服务大湾区区域内生物医药创新和高质量发展,进一步提升创新药研发效率,药...
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01-16 2024
药审中心与药品长三角分中心联合举办生物制品变更管理技术指导培训会
为服务生物医药产业高质量发展,实现对生物制品的全生命周期管理,切实帮助药...
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