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政策法规
06-25 2023
国家药监局关于实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》有关事宜的公告(2023年第81号)
发布时间:2023-06-21 《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》(国家药监...
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05-25 2023
国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》意见
发布时间:2023-05-24 为全面落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)质量安...
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05-19 2023
关于举办2023年“细胞和基因治疗产品临床研发技术指导原则主题”线上培训会的通知
发布日期:20230515 为推动我国生物医药产业发展,建立更加科学完善的技术评价...
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04-28 2023
国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第32号)
发布日期:20230426 为指导和规范肿瘤主动免疫治疗产品临床试验,提供可参考的...
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04-17 2023
国家药监局药审中心关于发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第30号)
发布日期:20230414 为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注...
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