为推动我国生物医药产业发展，建立更加科学完善的技术评价体系，提升我国细胞和基因治疗产品研发水平和效率，同时充分发挥药品技术审评对长三角医药企业服务作用，加强与长三角药品研发企业的沟通交流，由药审中心指导，药品审评检查长三角分中心拟于2023年5月24日举办“细胞和基因治疗产品临床研发技术指导原则主题”线上培训会。现将有关事项通知如下：

        一、会议时间

        2023年5月24日9:00-16:30

        二、会议方式

        采用在线平台进行线上直播。

        三、参加人员

        面向全社会公开，研发机构、制药企业人员。

        四、会议组织

        指导单位：国家药监局药品审评中心

        主办单位：国家药监局药品审评检查长三角分中心

        承办单位：国家药监局高级研修学院

        五、主要内容

        介绍《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》、《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》、《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则》等技术指导原则，具体详见附件。



附：细胞和基因治疗产品临床研发技术指导原则主题培训会议程