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ACTL治疗肿瘤患者筛选标准
一、经免疫组织化学等方法检测活检或者手术活动肿瘤组织,主要组织相容性复合物 I 类分子,即MHC Class  I,(又称人类白细胞 I 类抗原,即HLA Class)为阳性;

二、若患者无法获得肿瘤组织,除肝癌和肝转移性肿瘤外,患者未至终末期或者恶病质状态,可考虑给予治疗。但强烈推荐检测MHC Class  I ;

三、停止化疗或放疗,外周血白细胞恢复至正常值或接近正常值(使用升白细胞药物达到的正常值除外);

四、对无免疫功能损害和骨髓抑制的治疗可同时使用;

五、无重度贫血、全身器官衰竭和恶病质状态;

六、肝肾功能正常,生命体征正常;

七、无严重过敏体质;

八、以下至少一种肿瘤相关抗原经血清学检查或病理检查为阳性,即可接受治疗:

1.与本治疗有关的医院临床化验室常规开展的血清学检测肿瘤标志物(抗原)有:角质蛋白19型(CK19、K19、CYFRA21-1)抗原、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)、鳞状细胞癌(SCC)抗原以及前列腺酸性磷酸酶抗原(PAP)。
2.血清学检测为阴性,并非肿瘤细胞组织亦一定为阴性。部分病例血清学检测为阴性。肿瘤组织免疫组化检测为阳性。
3.医院病理科开展免疫组化检测,与本治疗有关的肿瘤相关抗原有:K19、CEA、PSA以及Her2/neu(c-erb  B2)。
4.需要进行免疫组化检测。目前大多数医院病理科暂未开展,与本治疗有关的肿瘤相关抗原有:PSMA、SPANX、SP17、E6、E7、以及HM1.24。但可从商业公司买相应的抗体进行免疫组化检测。


备注:

针对肿瘤标志物的筛选

患者如果以下血清肿瘤标志物(即肿瘤抗原)的血清检测值是异常的,可无需相应的肿瘤抗原的免疫组化结果,直接选为目标目标抗原接受ACTL治疗:1、CEA   2、CK19  3、PSA  4、AFP  5、PAP  6、SCC  7、MUC-1  8、G250
建议:即使上述血清肿瘤标志物异常,也应进行肿瘤组织的免疫组化检测以发现其他肿瘤相关抗原(参见《患者ACTL治疗筛选标准》),增加ACTL治疗靶点,提高疗效。
如果上述肿瘤标志物血清检测值正常:对于上述肿瘤标志物血清检测正常的患者必须提供肿瘤组织的免疫组化检测(参见《患者ACTL治疗筛选标准》)结果以提供目标抗原靶点。注意:血清肿瘤标志物正常,并不代表免疫组化检测也为阴性,免疫组化检测也可能为阳性。

针对HLA- I 类分子的检测

一般情况下,大多数实体肿瘤细胞表达MHC-I类分子(即HLA-I类抗原)。当恶性肿瘤发展至终末期并存在广泛的多器官转移,或者肝癌患者,有较大可能性丢失HLA-I类抗原。因此,对这一类患者,必须进行HLA-I类的检测。
对于没有肿瘤组织用于免疫组化检测的,或者HLA-I类抗原检测需要较长时间等待检测结果的情况,患者有意愿开始治疗的,可以考虑先进行ACTL治疗。

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