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《科学》2017年度突破花落生命科学领域!投票结果刚刚公布!
文章作者:益世康宁 所属类别:行业新闻 阅读量:943
        在12月4日,《科学》杂志已经票选出了年度最受关注的4项年度科研突破。之后,《科学》的编辑和新闻工作者便开始在网站上进行“2017年度科研突破”投票活动,活动截止到12月10日,其结果将会在今日公布。         在揭开年度最后欢迎研究的结果前,就让我们来看看这4项研究...
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肝癌靶向药获CFDA优先审评审批资格
文章作者:益世康宁 所属类别:行业新闻 阅读量:1096
        为鼓励新药上市,满足临床需求,国家食品药品监督管理总局(CFDA)日前颁布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(下称《决定》),规定在国际多中心药物临床试验、进口药品临床试验申请、进口药品上市申请等方面取消多项现行规定,加快进口药品特别是创新药物在我国的上市进程。...
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CFDA征求意见 临床急需药品或加快上市
文章作者:益世康宁 所属类别:行业新闻 阅读量:847
        CFDA发文征求意见规定,如治疗罕见病的药品已在境外批准上市,申请人可应用支持其境外批准上市的数据来直接申报有条件批准上市。如获有条件批准,申请人需尽快完成药品监管机构要求的人种差异试验及其他临床试验。         意见稿明确,临床急需药品有条件批准上市是指...
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向全球开放市场转变 看CFDA如何改变中国的医药业
文章作者:益世康宁 所属类别:行业新闻 阅读量:1083
        2015年以来,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布了一系列改革文件,推动中国制药和医疗器械行业走向更加成熟和全球化的大环境。         目前,中国是世界第二大医药市场。然而,对于很多国外的大型制药企业以及本地的创新公司来说,监管政策却非常具有挑战性。主要挑战...
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美媒:肿瘤治疗新方法成果初现 临床效果还需观察
文章作者:益世康宁 所属类别:行业新闻 阅读量:1000
        由于基因组测序的新技术出现,现在美国的医生在治疗肿瘤方面越来越多地使用一种新方法。这种技术可以让医生根据不同病人各自的肿瘤情况制定针对性的治疗计划。目前这项新技术已经初现成效。         据报道,过去侵入式而又疼痛的包括手术、化疗以及放疗等方法现已被一种叫...
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