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政策法规
12-06 2019
细胞治疗,先行先试!河北省明确对干细胞治疗、肿瘤免疫细胞治疗等新技术,鼓励采取先行先试、包容审慎的监管方式!
近日,河北省政府新闻办举行解读“关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策”新闻发布会。河北省发展和改...
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12-06 2019
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)
《中华人民共和国药品管理法》(以下称药品管理法)已由第十三届全国人大常委...
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05-03 2018
国家卫生健康委员会下发《进一步加强患者安全管理工作的通知》
目前,国际社会普遍认为医疗过程中发生错误的原因除人为因素外,主要是不科学...
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03-20 2018
关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》意见的通知
关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》意见的通知 发布日期:20180311 为贯彻落实中共...
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03-20 2018
CFDA发布细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
近年来,肿瘤免疫治疗技术突飞猛进,以嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T)为代表的基因修饰细胞产品陆续进...
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