药审中心与药品大湾区分中心联合举办生物制品变更管理技术指导培训会

        为促进生物医药产业高质量发展，指导药品上市许可持有人和生产企业做好生物制品变更工作，12月8日，药审中心与药品大湾区分中心在深圳市联合举办了生物制品变更管理技术指导培训会。本次培训主要面向生物制品生产企业、研发企业以及监管机构代表，共计约600人报名参加。药审中心副主任王涛、广东省药监局副局长王玲到会致辞,药品大湾区分中心主任黄晓龙出席会议。
        培训会上,药审中心相关部门负责人、审评员围绕与生物制品变更管理相关的质量工艺，从药学研究、非临床研究、临床研究、核查检验等多个方面进行了深入讲解，并针对企业在生物制品变更管理中遇到的疑难问题进行了针对性的解答。

        培训会后,王涛一行前往药品大湾区分中心进行了实地调研,详细了解了分中心成立以来的各项工作开展情况和整体运行情况。

信息来源：药审中心