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国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)

时间:2023-10-16 作者:admin 来源:
发布时间:2023-10-12
        《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本已编制完成,现予发布(目录见附件),自2024年3月12日起施行。

        特此公告。

附件:《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本目录




国家药监局 国家卫生健康委

2023年9月12日


一部
新增品种
儿童清咽解热口服液   3
双金连合剂   4
妇炎消泡腾片   5
杏贝止咳颗粒 7
补血生乳颗粒 9
复方鱼腥草糖浆  10
急支颗粒  10
强力定眩片  11
修订品种   13
人参  13
九香虫  14
土鳖虫(䗪虫)  15
马钱子  15
火麻仁  16
艾叶  16
丝瓜络  17
西洋参  18
朱砂  19
红参  20
麦冬  21
远志  22
补骨脂  23
松花粉  24
金钱草  25
油松节  25
泽兰  26
珍珠母  27
茜草  27
茯苓  28
枸杞子  28
硫黄  31
蓖麻子  31
蜂房  32
蜂胶  32
三七总皂苷  33
北豆根提取物  35
牡荆油  35
人参再造丸  36
人参养荣丸  37
三九胃泰胶囊  39
三九胃泰颗粒  40
口炎清颗粒  41
口咽清丸  42
小儿泻速停颗粒  43
止痢宁片  44
牛黄上清片  44
牛黄上清胶囊  46
牛黄降压丸  47
牛黄降压胶囊  49
牛黄解毒片  50
片仔癀胶囊  51
化癥回生片  52
六味地黄丸(浓缩丸)  53
心悦胶囊  55
石斛夜光丸  56
石淋通片  57
血府逐瘀口服液  58
血府逐瘀丸  59
血栓通胶囊  61
血塞通片  62
血塞通胶囊  63
血塞通颗粒  64
壮腰健身丸  65
安神补脑液  65
更年安片  66
护肝片  67
牡荆油胶丸  68
辛芩颗粒  68
表虚感冒颗粒  70
苦甘颗粒  70
肾衰宁胶囊  72
金振口服液  74
乳核散结片  75
肿节风片  75
京万红软膏  76
夜宁糖浆  77
宝咳宁颗粒  78
参苓白术散  79
胃乃安胶囊  79
胃疡宁丸  80
复方草珊瑚含片  81
复方夏天无片  82
复方黄柏液涂剂  84
急支糖浆  85
养血生发胶囊  86
祛风舒筋丸  87
桂附地黄丸  88
桂枝茯苓胶囊  89
射麻口服液  90
凉解感冒合剂  91
通窍耳聋丸  92
银杏叶软胶囊  93
清热解毒口服液  94
跌打丸  95
蛤蚧定喘胶囊  96
舒肝和胃丸  97
强力枇杷胶囊  98
强力枇杷膏(蜜炼)  99强力枇杷露 100腰痛宁胶囊 101
麝香保心丸 104

二部
新增品种
注射用三氧化二砷 109
比卡鲁胺 109
比卡鲁胺片 111
甲泼尼龙 112
甲泼尼龙片 114
地氯雷他定 114
地氯雷他定片 115
地氯雷他定糖浆 116
利可君 117
利可君片 118
阿达帕林 118
枸橼酸西地那非 120
枸橼酸西地那非片 121
洛铂 122
注射用洛铂 125
盐酸雷洛昔芬 125
盐酸雷洛昔芬片 127
盐酸雷莫司琼 127
盐酸雷莫司琼注射液 129
羟基脲胶囊 129
替加氟栓 130
奥沙拉秦钠 130
奥沙拉秦钠胶囊 131
聚苯乙烯磺酸钠 132
聚苯乙烯磺酸钠散 133
醋酸环丙孕酮 134
糠酸莫米松 136
糠酸莫米松乳膏 137
修订品种
乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)  138
乙胺利福异烟片 139
乙酰半胱氨酸 141
乙酰唑胺 141
乙酰唑胺片 142
二甲磺酸阿米三嗪 143
二羟丙茶碱 143
二羟丙茶碱片 144
二羟丙茶碱注射液 145
二巯丁二钠 145
二巯丁二酸 146
二巯丙醇 146
十一烯酸锌 147
三唑仑片 147
己酮可可碱 148
己酮可可碱注射液 149
己酮可可碱葡萄糖注射液 149
己酮可可碱氯化钠注射液 150
己酸羟孕酮注射液 151
马来酸噻吗洛尔 151
马来酸噻吗洛尔片 152
马来酸噻吗洛尔滴眼液 152
木糖醇 153
厄贝沙坦 154
比沙可啶肠溶片 155
六甲蜜胺片 156
双环醇片 157
双嘧达莫片 157
水杨酸 158
去乙酰毛花苷 159
去氢胆酸 160
注射用艾司奥美拉唑钠 160
艾司奥美拉唑镁肠溶片 161
可待因桔梗片 163
丙戊酸钠 164
左羟丙哌嗪 165
左羟丙哌嗪片 166
左羟丙哌嗪胶囊 167
左奥硝唑 168
左奥硝唑氯化钠注射液 169
右酮洛芬氨丁三醇 170
戊酸雌二醇注射液 171
卡莫氟 172
卡莫氟片 172
卡培他滨片 173
卡维地洛 173
甲地高辛片 174
甲芬那酸 175
甲芬那酸片 176
甲芬那酸胶囊 176
甲苯咪唑片 177
甲钴胺 178
甲氧苄啶 178
甲氧苄啶片 179
甲氧苄啶注射液 180
甲氧氯普胺片 181
甲硝唑 181
甲硝唑片 182
甲硝唑胶囊 183
甲磺酸酚妥拉明 183
甲磺酸酚妥拉明片 184
甲磺酸酚妥拉明胶囊 185
注射用甲磺酸酚妥拉明 186
头孢克洛胶囊 186
司他夫定胶囊 187
尼尔雌醇片 188
尼莫地平 188
尼莫地平片 189
尼莫地平分散片 190
尼莫地平注射液 191
尼莫地平胶囊 192
对乙酰氨基酚片 193
对乙酰氨基酚栓 193
对乙酰氨基酚滴剂 194
地奥司明 195
地奥司明片 196
亚硝酸钠 196
西吡氯铵含漱液 197
西咪替丁 197
西咪替丁片 198
西咪替丁注射液 199
达那唑胶囊 200
托吡卡胺 200
托吡卡胺滴眼液 201
曲克芦丁 202
钆贝葡胺注射液 203
钆喷酸葡胺注射液 205
肌苷 206
肌苷口服溶液 207
肌苷片 207
肌苷注射液 208
肌苷胶囊 208
肌苷葡萄糖注射液 209
肌苷氯化钠注射液 210
注射用肌苷 210
多索茶碱 211
多索茶碱片 212
多索茶碱注射液 213
多索茶碱胶囊 214
多潘立酮 215
米力农 217
异维 A 酸   218
红霉素肠溶片 219
红霉素肠溶胶囊 219
芬布芬 220
芬布芬片 221
芬布芬胶囊 222
克林霉素磷酸酯注射液 223
克霉唑口腔药膜 224
克霉唑乳膏 224
克霉唑药膜 225
克霉唑喷雾剂 226
克霉唑溶液 226
苏氨酸 227
更昔洛韦氯化钠注射液 228
注射用更昔洛韦 228
来氟米特 229
来氟米特片 230
吡拉西坦 231
吡拉西坦口服溶液 232
吡拉西坦片 233
吡拉西坦注射液 233
吡拉西坦胶囊 234
吡拉西坦氯化钠注射液 234
注射用吡拉西坦 235
吡罗昔康 236
吡罗昔康片 236
吡罗昔康肠溶片 237
吡罗昔康软膏 238
吡罗昔康注射液 238
吡罗昔康胶囊 238
吲哚美辛 239
吲哚美辛片 240
吲哚美辛肠溶片 241
吲哚美辛栓 242
吲哚美辛胶囊 242
吲哚美辛缓释片 243
吲哚美辛缓释胶囊 244
利血平注射液 244
间苯二酚 245
沙丁胺醇吸入气雾剂 246
尿素 247
阿片片 248
阿卡波糖片 249
阿卡波糖胶囊 249
阿米卡星 250
阿昔洛韦乳膏 252
阿昔洛韦滴眼液 253
注射用阿昔洛韦 254
阿苯达唑 254
阿苯达唑片 255
阿苯达唑胶囊 256
阿奇霉素干混悬剂 256
阿法骨化醇 257
阿莫西林片 258
阿莫西林颗粒 258
阿维 A     259
阿维 A 胶囊   260
环吡酮胺 260
环孢素口服溶液 261
青霉胺 262
青霉胺片 263
苯甲酸雌二醇注射液 264
苯溴马隆片 264
苯溴马隆胶囊 265
奋乃静片 266
明胶 267
咖啡因 268
依普黄酮 268
依普黄酮片 269
单硝酸异山梨酯片 269
单硝酸异山梨酯胶囊 270
单硝酸异山梨酯缓释片 271
泼尼松 271
细胞色素C溶液   272
细胞色素C注射液   273
注射用细胞色素C   273
茴拉西坦胶囊 274
茶苯海明 274
茶苯海明片 275
茶碱缓释胶囊 275
枸橼酸他莫昔芬 276
枸橼酸他莫昔芬片 277
枸橼酸钙 278
枸橼酸钾 278
枸橼酸铋雷尼替丁 279
枸橼酸铋雷尼替丁片 280
枸橼酸铋雷尼替丁胶囊 281
哈西奈德软膏 281
咪康唑氯倍他索乳膏 282
氟尿嘧啶注射液 282
氟哌啶醇 283
氟哌啶醇片 283
氟哌啶醇注射液 284
氢溴酸东莨菪碱 285
氢溴酸烯丙吗啡 285
重酒石酸去甲肾上腺素注射液 286
重酒石酸间羟胺 287
复方左炔诺孕酮片 288
复方卡比多巴片 289
复方炔诺酮片 289
复方莪术油栓 290
复方氨基酸注射液(18AAGⅣ)  291
复方磺胺甲唑片 292
复方磺胺甲唑注射液 293
复方磺胺甲唑胶囊 294
复方磺胺甲唑颗粒 295
小儿复方磺胺甲唑片 295
小儿复方磺胺甲唑颗粒 296
复方磺胺嘧啶片 296
胆茶碱 297
胆茶碱片 298
美洛西林钠 298
注射用美洛西林钠 300
美洛昔康 300
美洛昔康片 301
美洛昔康分散片 302
美洛昔康胶囊 303
盐酸小檗碱 304
盐酸小檗碱片 305
盐酸小檗碱胶囊 305
盐酸艾司洛尔 306
盐酸可卡因 307
盐酸丙米嗪片 308
盐酸卡替洛尔滴眼液 308
盐酸甲氯芬酯 309
盐酸甲氯芬酯胶囊 310
注射用盐酸甲氯芬酯 310
盐酸头孢甲肟 311
盐酸地尔硫   313
盐酸地尔硫片 314
盐酸地尔硫缓释片 315
盐酸多沙普仑 315
盐酸米诺环素片 316
盐酸安他唑啉片 316
盐酸异丙嗪片 317
盐酸利多卡因 318
盐酸利多卡因注射液 319
盐酸利多卡因注射液(溶剂用)  319
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)  320
盐酸利多卡因凝胶 320
盐酸阿莫地喹片 321
盐酸纳洛酮 321
盐酸环丙沙星 322
盐酸苯海拉明片 324
盐酸苯海索片 325
盐酸林可霉素注射液 326
盐酸金刚乙胺 327
盐酸金刚乙胺片 327
盐酸金刚乙胺颗粒 328
盐酸法舒地尔 329
盐酸哌唑嗪片 330
盐酸美克洛嗪片 331
盐酸洛非西定 331
盐酸洛非西定片 332
盐酸洛美沙星片 332
盐酸洛美沙星胶囊 333
盐酸索他洛尔片 334
盐酸特比萘芬 334
盐酸倍他司汀片 336
盐酸黄酮哌酯 336
盐酸黄酮哌酯片 337
盐酸黄酮哌酯胶囊 338
盐酸萘甲唑啉 338
盐酸萘甲唑啉滴眼液 339
盐酸羟甲唑啉喷雾剂 340
盐酸羟甲唑啉滴鼻液 340
盐酸替扎尼定 341
盐酸替扎尼定片 342
盐酸氮芥 343
盐酸奥昔布宁 343
盐酸奥昔布宁片 344
盐酸雷尼替丁 345
盐酸雷尼替丁片 346
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒 346
盐酸雷尼替丁注射液 347
盐酸雷尼替丁胶囊 347
盐酸赛洛唑啉 348
桂利嗪 349
桂利嗪片 349
桂利嗪胶囊 350
格列齐特片(Ⅱ)  350
格列吡嗪 351
格列美脲 352
格列喹酮 354
氧 355
氨茶碱氯化钠注射液 356
氨酚待因片(Ⅰ)  357
氨酚待因片(Ⅱ)  358
特非那定 359
特非那定片 359
胸腺法新 360
精蛋白锌胰岛素注射液 361
精蛋白锌胰岛素注射液(30R)  362
烟酸 363
烟酸注射液 363
酒石酸布托啡诺 364
消旋山莨菪碱片 365
盐酸消旋山莨菪碱注射液 365
诺氟沙星 366
诺氟沙星片 367
诺氟沙星胶囊 368
萘敏维滴眼液 368
萘普生 369
萘普生片 371
萘普生栓 372
萘普生胶囊 373
萘普生颗粒 373
萘普待因片 374
酞丁安乳膏 375
辅酶 Q10    375
辅酶 Q10 片  376
辅酶 Q10 
软胶囊  377
辅酶 Q10 注射液  377
辅酶 Q10 胶囊  378
羟苯磺酸钙 378
羟基脲 380
羟基脲片 380
维生素 AD 软胶囊 381
维生素 AD 滴剂 382
维生素 B12     382
维生素 D2      383
维生素 D2  软胶囊  384
维生素 D2  注射液  384
维生素 D3      384
维生素 D3  注射液  385
替加氟注射液 385
替硝唑 386替硝唑片 387
替硝唑阴道片 387
替硝唑阴道泡腾片 388
替硝唑含片 388替硝唑胶囊 389
替硝唑葡萄糖注射液 389
替硝唑氯化钠注射液 390
联苯苄唑 391
葡甲胺 393
葡萄糖酸钙 394
葡萄糖酸钙口服溶液 395
葡萄糖酸钙注射液 396
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 396
硬脂酸红霉素 397
硬脂酸红霉素片 398
硬脂酸红霉素胶囊 399
硬脂酸红霉素颗粒 399
硝西泮片 400
硝苯地平 401
硝酸毛果芸香碱 402
硝酸毛果芸香碱滴眼液 403
硝酸甘油溶液 403
硝酸甘油气雾剂 404
硝酸甘油片 405
硝酸甘油注射液 405
硝酸异山梨酯片 405
硝酸异山梨酯注射液 406
硝酸咪康唑 407
硝酸咪康唑阴道片 407
硝酸咪康唑阴道软胶囊 408
硝酸咪康唑阴道泡腾片 409
硝酸咪康唑乳膏 409
硝酸咪康唑栓 410
硝酸咪康唑胶囊 410
硝酸益康唑 411
硝酸益康唑阴道膨胀栓 412
硝酸益康唑栓 412
硝酸益康唑喷雾剂 413
硝酸益康唑溶液 413
硫鸟嘌呤 414
硫鸟嘌呤片 415
硫酸小诺霉素 415
硫酸西索米星 416
硫酸沙丁胺醇 418
硫酸沙丁胺醇片 419
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 420
硫酸沙丁胺醇注射液 421
硫酸沙丁胺醇胶囊 421
硫酸沙丁胺醇缓释片 422
硫酸依替米星 422
硫酸锌 425
硫酸普拉睾酮钠 425
注射用硫酸普拉睾酮钠 426
硫酸镁注射液 427
氯化钾缓释片 427
氯化琥珀胆碱 429
氯化琥珀胆碱注射液 430
氯化筒箭毒碱 430
氯化筒箭毒碱注射液 431
氯芬待因片 431
氯唑西林钠 432
氯诺昔康 434
氯诺昔康片 435
注射用氯诺昔康 436
氯硝西泮注射液 436
氯氮平片 437
氯氮片 437
氯雷他定颗粒 438
氯霉素 439
氯霉素片 440
氯霉素胶囊 440
氯霉素眼膏 441
氯霉素滴耳液 441
氯霉素滴眼液 441
奥卡西平 442
奥卡西平片 444
奥沙西泮片 444
奥沙普秦肠溶片 445
奥沙普秦肠溶胶囊 446
奥美拉唑 447奥硝唑 448
奥硝唑片 449
奥硝唑阴道泡腾片 449
奥硝唑阴道栓 450
奥硝唑注射液 450
奥硝唑胶囊 451
奥氮平 451
奥氮平片 453
富马酸氯马斯汀干混悬剂 453
富马酸氯马斯汀片 454
富马酸酮替芬 455
富马酸酮替芬片 456
富马酸酮替芬胶囊 457
巯嘌呤 457
巯嘌呤片 459
赖氨匹林 459
注射用赖氨匹林 460
碘 461
雷贝拉唑钠 461
羧甲司坦 463
溴吡斯的明片 464
塞克硝唑 464
福尔可定片 465
碱式碳酸铋 466
碱式碳酸铋片 467
碳酸利多卡因注射液 467
醋酸可的松注射液 468
醋酸丙氨瑞林 468
醋酸甲羟孕酮片 469
醋酸甲羟孕酮分散片 470
醋酸甲羟孕酮胶囊 470
醋酸地塞米松乳膏 471
醋酸曲安奈德注射液 471
醋酸泼尼松片 472
醋酸氢化可的松注射液 473
醋酸氯地孕酮 473
缬沙坦 474
缬沙坦片 475
缬沙坦胶囊 476
噻苯唑 477
噻苯唑片 478
凝血酶散 478
磷酸苯丙哌林 478
磷酸苯丙哌林口服溶液 479
磷酸苯丙哌林片 480
磷酸苯丙哌林胶囊 481
磷酸苯丙哌林颗粒 481
磷酸氟达拉滨 482
磷霉素氨丁三醇 484
磷霉素氨丁三醇散 485
螺内酯 486
螺内酯片 487
螺内酯胶囊 488

三部
修订生物制品通则
生物制品生产用原材料及辅料质量控制 491
生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制 493
修订生物制品总论
人用重组 DNA 蛋白制品总论  497
修订品种
23价肺炎球菌多糖疫苗   501
皮内注射用卡介苗 504 
乙型脑炎减毒活疫苗 507 
森林脑炎灭活疫苗 510 
双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)  512 
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)  515 
双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)  517 
黄热减毒活疫苗 520 
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 522 
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)  524 
麻疹减毒活疫苗 526 
腮腺炎减毒活疫苗 528 
风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)  530 
水痘减毒活疫苗 532 
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 534 
麻疹风疹联合减毒活疫苗 536 
麻腮风联合减毒活疫苗 537 
流感全病毒灭活疫苗 539
流感病毒裂解疫苗 541
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)  543
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)  545
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)  548
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)  551
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)  553
人纤维蛋白粘合剂 556
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架 558
注射用人促红素 560
人促红素注射液 563
人干扰素α2a注射液  565
注射用人干扰素α2b  567
人干扰素α2b注射液  570
注射用人白介素G11   572
外用人表皮生长因子 575
人表皮生长因子凝胶 577
人表皮生长因子滴眼液 579
人胰岛素注射液 580
精蛋白人胰岛素注射液 581
精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)  583
精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)  584
甘精胰岛素注射液 586
赖脯胰岛素注射液 587
注射用人生长激素 588
注射用鼠神经生长因子 591
结核菌素纯蛋白衍生物 592
卡介菌纯蛋白衍生物 595
新增通则和指导原则
3309体外热原检查法(报告基因法)   598
9403人用疫苗杂质控制技术指导原则   599
9404基于基因修饰细胞系的生物检定法指导原则   601
9405糖蛋白的糖基化分析指导原则   603
9406细胞类制品微生物检查指导原则   607
修订通则和指导原则
3405肽图检查法   610
3530鼠神经生长因子生物学活性测定法   612
3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制   612
3604新生牛血清   616

四部
新增指导原则
9120氨基酸分析指导原则  621
修订通则与指导原则
0105眼用制剂   626
0713脂肪与脂肪油测定法   627
0832水分测定法   631
1421灭菌法  633
2341农药残留量测定法   635
2351真菌毒素测定法   676
9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则   681
9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则   684
新增品种
水杨酸甲酯 688
多库酯钠 688 
辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯 689 
单双辛酸癸酸甘油酯 690 
玻璃酸钠 692 
轻质碳酸镁 693 
重质碳酸镁 694 
结冷胶 695 
培化磷脂酰乙醇胺 695 
微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物 696 
碳酸镁 697
修订品种
二丁基羟基甲苯 698 
二甲基亚砜 698 
二氧化钛 699 
二氧化硅 700 
三乙醇胺 701
三油酸山梨坦 702
三硅酸镁 702
三氯蔗糖 703
山梨醇山梨坦溶液 704
无水碳酸钠 705
月桂山梨坦 706
玉米淀粉 706
白凡士林 707
白蜂蜡 708
共聚维酮 708
冰醋酸 710
邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯 710
辛酸 711
尿素 712
依地酸二钠 713
油酸山梨坦 713
轻质氧化镁 714
氢化大豆油 716
氢化蓖麻油 717
氢氧化钠 717
氢氧化铝 718
氧化镁 719
氨丁三醇 720
海藻酸 721
海藻糖 722
羟丙基倍他环糊精 723
混合脂肪酸甘油酯(硬酯)  724
棕榈山梨坦 724
硬脂山梨坦 725
硬脂富马酸钠 725
硬脂酸 726
硬脂酸钙 727
硬脂酸镁 728
滑石粉 729
羧甲纤维素钙 731
聚乙烯醇 731
蔗糖 732
蔗糖硬脂酸酯 733
醋酸 734
醋酸钠 735
醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯 735

关键词: 中华人民共和国药典
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